Gaviscon® Mint, Gaviscon® Fraise, Gaviscon® Liquid Mint
Reckitt Benckiser (Switzerland) AG
Composition
Principes actifs: alginate de sodium, bicarbonate de sodium et carbonate de calcium.
Excipients:
Comprimés à mâcher, Mint: conserv.: dioxyde de soufre (E220), aspartame (E951), aromatisants, excipiens pro compresso.
Comprimés à mâcher, Fraise: aspartame (E951), aromatisants, excipiens pro compresso.
Suspension buvable (sachet unidose): conserv.: 4-hydroxybenzoate de méthyle (E218),4-hydroxybenzoate de propyle (E216), saccharinate de sodium, aromatisants, excipiens ad suspensionem.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Comprimés à mâcher:
Gaviscon Mint: Comprimé blanc cassé à crème, légèrement marbré.
Gravure sur la face supérieure: epée dans un cercle.
Gravure sur la face inférieure: G250.
Gaviscon Fraise: Comprimé de couleur rosé pale, rond, plat à bord biseauté, avec l'odeur et la couleur de la fraise.
Gravure sur la face supérieure: épée dans un cercle.
Gravure sur la face inférieure: GS250.
250 mg d'alginate de sodium, 133,5 mg de bicarbonate de sodium et 80 mg de carbonate de calcium par comprimé à mâcher.
Suspension buvable (en sachet unidose):
Suspension de couleur crème aromatisée et parfumée à la menthe.
500 mg d'alginate de sodium, 267 mg de bicarbonate de sodium et 160 mg de carbonate de calcium par dose de 10 ml.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement symptomatique des brûlures d'estomac et des régurgitations acides.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie
Adultes et enfants à partir de 12 ans:
Comprimés à mâcher: bien mâcher 2 à 4 comprimés après les repas et au coucher (jusqu'à 4 fois par jour).
Suspension buvable: prendre 10 à 20 ml ou 1-2 sachets après les repas et au coucher (jusqu'à 4 fois par jour).
N'est pas recommandé chez les enfants de moins de 12 ans.
Durée du traitement: une consultation médicale s'impose si les symptômes ne s'améliorent pas après sept jours de traitement.
Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité connue ou suspectée aux principes actifs ou à l'un des excipients.
Mises en garde et précautions
La teneur en sodium d'une dose de 2 comprimés est de 123 mg (5,3 mmol) et celle d'une dose de 10 ml de suspension est de 141 mg (6,2 mmol). Il faut en tenir compte si un régime hyposodé strict est nécessaire, comme par exemple dans certains cas d'insuffisance cardiaque ou rénale décompensée.
La teneur en carbonate de calcium d'une dose de 2 comprimés ou de 10 ml de suspension est de 160 mg (1,6 mmol). La prudence est de rigueur lors du traitement de patients présentant une hypercalcémie, une néphrocalcinose ou une lithiase rénale récidivante de nature calcique.
L'efficacité peut être atténuée chez les patients dont le taux d'acidité gastrique est très faible.
En raison de la teneur en aspartame des comprimés à mâcher, cette formulation ne doit pas être administrée aux patients atteints de phénylcétonurie.
La suspension contient du 4-hydroxybenzoate de méthyle (E218) et du 4-hydroxybenzoate de propyle (E216), deux substances susceptibles de déclencher des réactions allergiques, dont également des réactions tardives.
Interactions
En raison de la présence de carbonate de calcium, un composant qui neutralise les acides, il faut respecter un intervalle de 2 heures entre la prise de Gaviscon et celle d'autres médicaments, notamment les antihistaminiques H2, les tétracyclines, la digoxine, les fluoroquinolones, les préparations à base de fer, le kétoconazole, les neuroleptiques, la thyroxine, la pénicillamine, les bêtabloquants (aténolol, métoprolol, propranolol), les glucocorticoïdes, la chloroquine et les bisphosphonates.
Grossesse/Allaitement
Grossesse
Une étude contrôlée en ouvert menée chez 281 femmes enceintes n'a fourni aucun indice d'effets indésirables de Gaviscon sur l'évolution de la grossesse ou sur la santé du fœtus/nouveau-né.
Sur la base de ces résultats et des expériences antérieures, le médicament peut être employé pendant la grossesse.
Allaitement
Chez les nouveau-nés et nourrissons allaités de mères traitées, aucun influence du pricipe actif n'a été observée. Gaviscon peut être utilisé pendant l'allaitement.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Non pertinent.
Effets indésirables
Organes respiratoires (Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux)
Très rares (≤1/10'000): effets respiratoires tels que bronchospasme.
Troubles du système immunitaire
Très rares (≤1/10'000): réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes, réactions d'hypersensibilité telles qu'urticaire.
Surdosage
Un surdosage peut provoquer du météorisme. Un traitement symptomatique est indiqué dans certains cas.
Propriétés/Effets
Code ATC: A02AX
Groupe pharmacothérapeutique: antacides
Mécanisme d'action
L'alginate de sodium forme un gel mousseux d'acide alginique qui flotte au-dessus du contenu gastrique et qui forme ainsi une barrière physique, ce qui empêche mécaniquement les régurgitations acides et protège l'œsophage. Le bicarbonate de sodium libère le CO2 nécessaire pour le flottement. Le carbonate de calcium libère les ions calcium nécessaires à la réticulation du gel mousseux d'acide alginique. Le bicarbonate de sodium et le carbonate de calcium neutralisent simultanément une partie de l'excès d'acidité gastrique.
Pharmacocinétique
Le mode d'action de ce médicament est physique et ne repose pas sur son absorption dans la circulation systémique.
Données précliniques
Aucune donnée spécifique à l'utilisation de la préparation n'est connue.
Remarques particulières
Incompatibilités
Non pertinent.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques concernant le stockage
Tenir hors de la portée des enfants.
Comprimés à mâcher Mint:
Ne pas conserver au-dessus de 30 °C. Ne pas conserver au réfrigérateur, ne pas congeler.
Comprimés à mâcher Fraise et suspension buvable Mint en sachets:
Ne pas conserver au-dessus de 25 °C, conserver dans l'emballage d'origine. Ne pas conserver au réfrigérateur, ne pas congeler.
Numéro d’autorisation
62887, 62889 (Swissmedic).
Présentation
Comprimés à mâcher:
Mint: Plaquettes thermoformées contenant 8, 16, 32, 48 ou 64 comprimés à mâcher. [D]
Fraise: Plaquettes thermoformées contenant 8, 16, 24, 32, 48 ou 64 comprimés à mâcher. [D]
Suspension buvable:
Emballages contenant 12 et 24 sachets unidoses de 10 ml. [D]
Titulaire de l’autorisation
Reckitt Benckiser (Switzerland) AG, 8304 Wallisellen.
Mise à jour de l’information
Août 2015.